Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

TSARINE-0602 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'intérêt de l'irradiation prophylactique cérébrale (IPC) chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique surexprimant HER2/neu et traité par trastuzumab. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de la réalisation d'une radiothérapie en prévention de la survenue de métastases au niveau du cerveau chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patientes recevront un traitement par trastuzumab (Herceptin®) administré en perfusion une fois par semaine pendant 52 semaines ou une fois toutes les 3 semaines. Une chimiothérapie pourra être associée à ce traitement. Dans le deuxième groupe, les patientes recevront le même traitement que dans le premier groupe mais une radiothérapie préventive sera réalisée en plus au niveau cérébral. La radiothérapie aura lieu 5 jours par semaine pendant 2 semaines et demi. Les patientes seront suivies pendant 3 ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie, Thérapies Ciblées,

PHIToN : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité de la protection de l’hippocampe lors de la radiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein avec une métastase cérébrale. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la protection de l’hippocampe lors de la radiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein avec une métastase cérébrale. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une irradiation cinq jours par semaine, pendant quatre semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais avec une protection de l’hippocampe. Des évaluations de qualité de vie seront réalisées régulièrement pendant l’essai. Les patientes seront suivies tous les six mois pendant deux ans. Ces visites comprendront notamment des examens d’imagerie et des examens physiques.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chirurgie, Radiothérapie,